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我國(guó)政府頒布的《獸藥管理?xiàng)l例》(2004)規(guī)定,漁藥制劑要經(jīng)過(guò)農(nóng)業(yè)部的審批,才能進(jìn)入市場(chǎng),并規(guī)定獸(漁)藥用戶不得直接使用原料藥。各國(guó)的組織設(shè)置不盡相同,大多隸屬于獸藥管理機(jī)構(gòu)或與之相配合的漁藥分支機(jī)構(gòu)。 從表面上看漁藥的審批機(jī)構(gòu)非常重要,其實(shí)最重要的并非審批的機(jī)構(gòu),而是審批的理念。什么人審批并非關(guān)鍵,根據(jù)什么指導(dǎo)思想審批才是要害所在。漁藥發(fā)展的過(guò)程已經(jīng)作出說(shuō)明。 從根本上講,發(fā)展?jié)O業(yè)生產(chǎn)不能犧牲人類(lèi)的利益,漁藥的審批也應(yīng)遵循這一宗旨。國(guó)際社會(huì)的共識(shí)的是, 水產(chǎn)品中漁藥的殘留不能危及人類(lèi)健康,例如抗生素及重金屬的殘留,在水產(chǎn)品中不允許高于規(guī)定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。一些在醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)臨床正在使用的常用藥物、特別是剛剛開(kāi)發(fā)的新藥,不提倡開(kāi)發(fā)作為漁藥應(yīng)用,有的國(guó)家明令禁止。一旦將這些藥物普遍用作漁藥,給藥的動(dòng)物及環(huán)境獲得了前所未有與之相互作用更多機(jī)會(huì),從而可能篩選出耐藥微生物菌株或寄生蟲(chóng)蟲(chóng)株,導(dǎo)致環(huán)境的生態(tài)變化,致使原本對(duì)人類(lèi)有效的藥物失效。魚(yú)類(lèi)保健服從于人類(lèi)保健的大局是理所當(dāng)然的。 藥物的審批在國(guó)外多有一套較嚴(yán)密的體系,美國(guó)的食品與藥品管理局(FDA)是其代表。FDA在允許漁用藥品注冊(cè)之前,規(guī)定須審定以下幾方面: ⑴藥物對(duì)人類(lèi)安全性的各項(xiàng)指標(biāo)。 ⑵藥物作用于病原體的有效性。 ⑶藥物作用于所有非病原生物的各種毒性。 ⑷藥物對(duì)環(huán)境造成的影響。 ⑸運(yùn)用殘留動(dòng)力學(xué)建立的有關(guān)漁藥的殘留量及藥物在體內(nèi)的半衰期(指食用性魚(yú)類(lèi)使用的藥物)。 漁藥與人用藥物及獸藥一樣,使用應(yīng)該科學(xué)合理,必須有專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)和監(jiān)督,不能像老百姓在市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)的食品那樣隨意處置。隨著全民素質(zhì)的提高及國(guó)際貿(mào)易信息的反饋,漁藥的使用也日趨規(guī)范。抗微生物藥如抗生素等,在國(guó)外為處方藥,即沒(méi)有獸(漁)醫(yī)的處方,不能購(gòu)買(mǎi)抗生素,從而在源頭上杜絕了抗生素的濫用,我國(guó)的漁藥的處方藥問(wèn)題也已提上議事日程。
轉(zhuǎn)自新編漁藥手冊(cè) |